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治験事務局についてのご案内

治験全般の窓口となる部署で、治験審査委員会の事務局や各種の記録の管理など 治験の事務的な業務を引き受けます。

研究情報の公開について(オプトアウト)

 通常、臨床研究を実施する際には、文章もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。その際に患者さん自身の意思・判断で拒否する権利がございます。
臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。当然個人情報の保護には完璧を期し、倫理上の配慮を行います。

 このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた当院の調査・研究等は下記のとおりです。
 なお、対象となる患者さんの情報がこの研究に用いられることについて、患者さん(もしくは患者さんの代理人)にご了承いただけない場合には、研究対象といたしませんので、お申し出ください。その場合でも診療上の不利益が生じることはありません。
 お問い合わせは臨床研究倫理審査委員会事務局 
 ℡:0267-67-2295(内線2422)までお願いします。

 佐久市立国保浅間総合病院
                       臨床研究倫理審査委員会 委員長

佐久市立国保浅間総合病院でオプトアウト対象の調査・研究

(1)循環器疾患診療実態調査            
  「DPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する事業」
  対象:2012年4月1日から2020年3月31日までに当院に入院された患者DPCデータ
(2)内科系「医療技術負荷度調査」
  対象:2019年内科的DPC分類:約1800分類DPCデータ
(3)日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設の「広汎子宮全摘出術の実態調査」
  対象:2015年1月から2015年12月に当院に入院、手術された方
(4)当院における糖尿病患者に対する脂肪肝スクリーニングの現状
  対象:2017年1月から2017年4月に当院糖尿病内科受診者
(5)2019年(2018年)大腿骨近位部骨折に関する調査
  対象:2019年1月1日から2019年12月31日に受傷した大腿骨近位部骨折の患者
(6)仙骨神経刺激療法リード線挿入術のこだわり
  対象:仙骨神経刺激療法を受けた患者
(7)当院での鏡視下腱板修復術、術後の肩関節外旋筋力結果の比較
  対象:2016年4月1日から2019年3月31日に鏡視下腱板修復術を受けた患者
(8)ICT活用による肥満症・脂肪肝の指導システムの構築と対象疾患改善の実証
  (通称名:佐久スマートプロジェクト)
  対象:2019年、2020年とも当院で健康診断を受けた方の健診結果のデータ
(9)1型糖尿病患者へSGLT2阻害薬を使用してみて
    対象:2019年5月22日~2019年10月31日までに
    スーグラ・フォシーガを投与された方
(10)ビクトーザ1.8mgを投与した症例
    対象:2019年5月22日~2019年10月31日までに
    ビクトーザ1.8mgを投与された方
(11)尿道留置カテーテル関連感染症減少に向けた排尿ケアチームの取り組み
    対象:2019年2月~12月 尿道カテーテルを留置されていた方
(12)日本整形外科学会レジストリー(JOANR)構築に関する研究について
    公益財団法人日本整形外科学会による、
    運動器疾患の手術に関する大規模データベースの構築のため
    対象:当院で2020年4月から2030年3月までの間に整形外科において
    運動器の手術を受けられた方(人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎手術、
    骨折治療の手術などが対象となります)


現在実施中の治験・臨床研究

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2018年度